T2. Ensayos clínicos.

ENSAYOS CLÍNICOS

• Los ensayos clínicos como hemos dicho antes, son experimentales.

• Tienen que ser con personas sanas, excepto en el caso del cáncer,si son con animales se llaman preclínicos.

• El investigador interviene, en el curso de los acontecimientos, condicionando el tratamiento de los pacientes.

• Siempre es Prospectivo, se planifica y luego se realiza, siguiendo la evolución de los pacientes a lo largo de un tiempo.

• Se emplea una intervención que puede diferenciarse de la habitual.

• Inocuos.

• Mejorar lo que ya hay, si existe, claro.

.............................¿Sabías que...?...............................

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Tipos de ensayos clínicos

A veces, algunos ensayos clínicos combinan algunos para evitar SESGOS.

Ensayos clínicos de medios de tratamiento:

• Estos estudios miden diferentes parámetros y  comparan cuál es más beneficioso.(efectos de dos o mas tratamientos o intervenciones...)

• Siempre con personas con una enfermedad o situación médica similar.

Ensayos clínicos de medios de prevención:

• Estudios que desean encontrar la manera de prevenir una enfermedad (vitaminas, vacunas...)

Ensayos clínicos de medios de medios de detección:

• Estudian y evalúan las maneras de detectar o diagnosticar enfermedades.

Ensayos clínicos de calidad de vida:

•  Buscan las maneras de mejorar la vida de las personas con enfermedades crónicas o problema de salud.

¿Cómo tiene que ser un ensayo clínico para ser de calidad?

Prospectivo: 

Los pacientes primero son identificados +  seguimiento----Durante un periodo de tiempo.

Aleatorio:

Los pacientes de estudio, se agrupan al azar. 

Y se dividen en dos grupos:

                                                                 

                                                            ↙                                   ↘

Grupo placebo o control             Grupo tratamiento

Cruzado: 

Un paciente recibe tanto el tratamiento como un placebo, en diferentes fases del ensayo clínico.

Doble ciego: 

Ni el paciente, ni el investigador, saben si el paciente está recibiendo el tratamiento o placebo.

Otros tipos de ensayos clínicos:

Ensayo clínico paralelo:

1. Se parte de una muestra inicial, que se divide aleatoriamente.
2. Uno recibe la intervención de estudio ( Grupo tratamiento).
3. Y otro sirve de comparación (Grupo control).
4. Ambos grupos reciben un seguimiento durante un tiempo .
5. Luego se comparan los resultados.

Ensayo clínico cruzado:

1. La muestra inicial es aleatoria.
2. Cada uno recibe una de las dos intervenciones.
3.  Tras un periodo de lavado, recibe la otra intervención.
4. Luego se comparan resultados.

• Son más efectivos que los paralelos, ya que necesitan un tamaño de muestra más pequeño, para demostrar su efecto.
• Son más susceptibles a pérdidas, por este grupo tan reducido, y porque a veces se alarga más que los paralelos, por eso no es recomendable utilizarse en enfermedades de corta duración.

Estudios de etiqueta abierta:

Tanto el paciente, como el investigador saben qué paciente está en tratamiento y no el placebo.