"Camino hacia la ciencia "❀✿: Tema 3. Leyes que regulan la investigación.Consideraciones éticas.

¿Cómo hemos llegado a formar nuestros principios éticos biomédicos?

Como sabéis anteriormente no existía ningún reglamento, el cual nos limitara a experimentar con personas a ton ni son.

Por la crueldad que sufrieron los judíos, personas de raza africana, homosexuales, o cualquier persona que no cumpliera con los "expectativas de ser alemán" en los campos de concentración y fuera de ellos, es por lo que se ve una necesidad de crear algo que regule los experimentos relacionados con personas, sin que estos supusieran ningún daño ético y moral para el paciente.

¿Qué paso con los principios éticos después de la segunda guerra mundial?

A principios del siglo XX existía el derecho a consentir (defender derechos al paciente)

Código de nuremberg (1948) recoge una serie de principios que rigen la experimentación con seres humanos, que resultó de las deliberaciones de los Juicios de Nuremberg, al final de la Segunda Guerra Mundial,

Informe de Beltmont fue originado para dar una después ética a los avances de la investigación biomédica con seres humanos.

Declaración de Ginebra, suiza(1948): es un estatuto que recoge los deberes éticos para los médicos.

Declaración de Helsinki (1964-2013): ha sido promulgada por la Asociación Mundial Médica (AMM) como un cuerpo de principios éticos que deben guiar a la comunidad médica y otras personas que se dedican a la experimentación con seres humanos. Por muchos es considerada como el documento más importante en la ética de la investigación con seres humanos.

◊La primera declaración fue realizada por Helsinki (1964 junio)

◊La segunda ha sido sometida a 5 revisiones y 2 clarificaciones, creciendo así, de 11 a 37 párrafos.

◐Es un importante documento, pero no legal.

◐Es un significativo del esfuerzo por autorregularse, por parte de los médicos.

◐Es la base de muchos documentos posteriores

Directiva europea sobre ensayos clínicos 2001-2014:

◊2001: Todos los pacientes de la U.E, deben seguir está orden.

◊2014: Ya avanzado mucho la comunicación, compartir información y ensayos clínicos (Que era lo que se más se buscaba)

Convenio sobre derechos humanos y biomedicina de 1995, del consejo europeo.

Donde se proclama abiertamente la primicia del interés y bien estar del ser humano

En este convenio se habla del consentimiento informado, haciendo que, el derecho a la intimidad, bienestar del paciente, prevalezca sobre el interés del investigador.( Pilar fundamental).

Principios éticos

¿Qué son los principios éticos?¿ Qué incluyen?

Diversos autores han elaborado un modelo moral para quienes trabajan en el ámbito de la salud a fin de proporcionar una referencia practica y conceptual que pueda servir de orientación en situaciones concretas.

Tal modelo, está cimentado en 4 principios:

1. Principio de Beneficiencia:

Se pretende que la actuación del profesional de salud sea beneficiosa tanto para el personal como para el paciente, siendo este último el más débil, el que necesita una adecuada y benéfica ejecución medica.

◊Es decir hacer todo el bien al paciente.

◊Pero tiene un inconveniente: La variedad de conceptos que existen entre lo que esta bien y lo que esta mal.

2. Principio de No-maleficiencia:

◊Inocuidad de la medicina.

◊Procede de la ética hipocrática, el ayudar o al menos no dañar.

◊En la praxis hay que evitar hacer daño.

3. Principio de Justicia:

◊Exige tratar a todas las personas con la misma consideración sin hacer discriminación de raza, ideología o tipo de enfermedad.

◊Esto quiere decir que a misma enfermedad mismo tratamiento o distribución de recursos.

Principio de Autonomía

Este es el del carácter liberal /radical del paciente, que en plena posesión de sus facultades mentales y siendo este mayor de esas, podrá decidir sobre su enfermedad, de tal manera que será solo el que decide sobre los procedimientos o tratamientos que quiere recibir.

◊Este principio va muy de la mano con el consentimiento informado.

→Donde quedará reflejado de manera clara e intentando no usar palabras técnicas, todo lo referido al procedimiento o tratamiento que recibirá el paciente, siendo él, el firmante, como anteriormente he explicado.